Noul implant ONWARD Medical reglează tensiunea arterială la pacienții cu leziuni ale măduvei spinării

După lansarea cu succes a primului dispozitiv extern cu stimulare electrică aprobat de FDA pentru uz casnic, compania ONWARD Medical a prezentat o nouă inovație care ar putea ajuta milioane de persoane cu leziuni ale măduvei spinării să renunțe la folosirea fashilor abdominale, a produselor compresive și a medicamentelor scumpe.

Sistemul ARC-IM este primul sistem „neuroprotetic” destinat reglării tensiunii arteriale și reducerii riscului de disreflexie autonomă la persoanele cu leziuni ale măduvei spinării la nivelul C3–T6. Spre deosebire de sistemul extern ARC-EX, care stimulează prin electrozi pe piele, ARC-IM este implantat în interiorul organismului. Sistemul acționează asupra așa-numitei „puncte hemodinamice”, situată în segmentul toracic inferior al măduvei spinării, unde se concentrează un număr mare de neuroni care reglează tensiunea arterială.

Potrivit ONWARD, specialiștii au studiat în detaliu această zonă în cadrul unor cercetări clinice inițiale. Pentru funcționarea ARC-IM sunt utilizate două componente implantabile: un neurostimulator și un electrod cu 16 contacte, plasat în spațiul epidural deasupra măduvei spinării la nivelul punctului hemodinamic, precum și o curea purtabilă pentru reîncărcarea stimulatorului și asigurarea comunicației pentru ajustarea stimulării de către medici.

Rezultatele unui studiu preliminar realizat pe 14 persoane cu leziuni ale măduvei spinării care au primit ARC-IM au arătat o creștere imediată a tensiunii arteriale și o scădere a frecvenței și severității simptomelor de hipotensiune. Datele au fost publicate în revista Nature Medicine. Unul dintre participanții la studiu, Nuno, paralizat la nivelul C7, a menționat o ameliorare semnificativă a stării sale imediat după începerea stimulării.

Analiza rapoartelor proprii ale participanților din patru studii clinice a indicat faptul că acțiunea asupra punctului hemodinamic prin stimulare electrică reduce durerile de cap și palpitațiile, care sunt asociate cu creșterea periculoasă a tensiunii arteriale. În același timp, tratamentul nu a influențat alte simptome, cum ar fi „pielea de găină” și transpirația, la care oamenii se orientează adesea pentru a înțelege că apare o problemă.

În prezent, ARC-IM este testat în cadrul studiului clinic Empower BP, aprobat de FDA, desfășurat în 14 centre active – 13 în SUA și unul în Canada, cu planuri de extindere. Primul participant dintre cei 120 prevăzuți a fost operat la Spitalul Craig în primul trimestru al anului 2026.

În cazul în care studiul va avea rezultate favorabile, ONWARD estimează că va obține aprobarea FDA în a doua jumătate a anului 2028. Proiectele ulterioare ale companiei includ ARC-BCI System – o interfață pentru controlul cerebral, care restabilește legătura dintre creier și corp pentru recuperarea mișcărilor în caz de paralizie.