Більш ефективні ліки, медичні вироби та технології: Уряд Молдови затвердив єдиний національний механізм оцінювання

З 2027 року рішення про те, які ліки, медичні вироби та методи лікування фінансуватимуться з державного бюджету, стануть прозорими та базуватимуться не лише на ціні, а й на реальній користі для пацієнта.

Раніше рішення про компенсацію вартості ліків або централізовані закупівлі ухвалювалися за різними, часто непрозорими процедурами. Нова система покликана це змінити.

Як зазначив прем'єр-міністр Васіле Тофан, із 20 млрд леїв, які витрачаються через систему ОМС, 3 млрд йдуть на ліки, і кожен лей має приносити максимальну користь для здоров'я людей.

На що звертатимуть увагу під час оцінювання ліків?

Новий механізм впроваджує чіткі критерії, які особливо важливі для пацієнтів із тяжкими, онкологічними та рідкісними захворюваннями. Під час оцінювання препарату або технології враховуватимуть:

• Клінічну ефективність і безпеку (на основі наукових доказів).
• Наявність або відсутність альтернативних методів лікування.
• Незадоволені медичні потреби (це ключовий пункт для пацієнтів з орфанними захворюваннями).
• Співвідношення «витрати-ефективність» та вплив на держбюджет.

«Питання має полягати не лише в тому, скільки це коштує, а й у тому, яку реальну користь це приносить пацієнту... Не кожна нова технологія автоматично є найкращою, а ефективне лікування не повинно ставати недоступним лише тому, що воно дороге», - наголосив міністр охорони здоров'я Александру Гаснаш.

Розумні контракти: як держава планує купувати дорогі ліки

Одним із найважливіших нововведень для пацієнтів стане можливість укладання інноваційних угод із постачальниками. Замість простої закупівлі препарату за високою ціною, держава зможе домовлятися про знижки залежно від обсягу (що більше пацієнтів лікується, то нижча ціна за одиницю) та про оплату за результатом, так зване розподілення ризиків. У такому разі, якщо лікування не дає очікуваного ефекту, постачальник повертає частину коштів або бере фінансові ризики на себе.

Це світова практика, яка вже зараз дозволяє багатьом країнам забезпечувати пацієнтів дорогими генними терапіями та інноваційними онкопрепаратами, не руйнуючи бюджет.

Як відбуватиметься процес і коли це запрацює?

Впровадження буде поетапним, щоб уникнути хаосу. З 1 січня 2027 року: механізм застосовуватимуть до нових лікарських препаратів, що претендують на державне фінансування. З 1 січня 2028 року: до всіх відповідних медичних технологій і виробів. З 1 січня 2029 року: це стане єдиним законним способом включення технологій до системи державного фінансування.

Важлива гарантія для пацієнтів: технології, які вже фінансуються, не будуть різко скасовані. Вони пройдуть поступове переоцінювання. А для життєво важливих медичних технологій буде введено особливий режим, що гарантує безперервність доступу пацієнтів до лікування на період оцінювання. Для прискорення процесу Молдова спиратиметься на вже готові наукові оцінки, проведені на європейському рівні, адаптуючи їх до місцевих реалій.